治験薬割付業務

治験薬割付責任者業務

第三者機関の立場から、識別不能性の確認・割付作業・検体割付作業・治験薬回収後の残薬及び封印状況の確認・開鍵業務などを行い、これまで13年60試験を超える経験と実績があります。
また、緊急キーコード開封業務は、海外規制当局報告向けにも対応しております。

割付表作成業務

ご要望をふまえた「キーコード作成作業手順書」を作成し、作成手法をご確認いただきます。
併せて割付表のサンプル版をお渡しいたしますので、内容もご確認いただけます。
弊社のキーコード作成プログラムでは、再現性のある割付表が作成されます。

厳重な割付作業

事前に「治験薬割付作業手順書」を作成し、問題がないことをご確認いただきます。
その上で、経験あるスタッフが実際の作業を実施いたします。
また、スタッフには必ず、当日の作業工程を含めた教育を行ないますので、正確かつ、効率の良い割付作業を提供いたします。
検体割付作業の実績もありますので、ご要望に応じて承ります。